Remifemin och levern

Remifemin och eventuella leverskador har diskuterats under de senaste tre - fyra åren. Under 2006 har en skrivelse kommit från Svenska läkemedelsverket i Uppsala och en annan från Royal College of Obstetrics and Gynecology i London. Läs skriften från Läkemedelsverket Läs skriften från Royal College Läs skriften från European Medicines Agency Läs skriften från EMEA: Evaluation of Medicines for Human Use

Remifemin är ett naturläkemedel mot klimakteriebesvär. Fram till och med Juli månad 2006 har det inkommit 42 rapporter (worldwide) som talar om att Remifemin han orsaka lever-påverkan. Endast 4 av dem kunde visa ett möjligt samband.

Professor Ingemar Joelsson har kommenterat rapporterna om Remifemin med särskild hänsyn till dess inverkan på levern på följande sätt: Frågeställningarna om biverkningar till naturbaserade läkemedel och kosttillskott är svåra att reda ut. Välgjorda kliniska studier på naturmedel är i regel få, har omfattat otillräckligt många personer och har pågått under för korta tider. Prospektiva studier över långtidseffekt av naturbaserade medel förekommer överhuvud taget inte. Det isopropanolextrakt från rotstocken på Cimicifuga racemosa (Silverax), som ingår i naturläkemedlet Remifemin, utgör ett undantag. Dess effekt har undersökts hos mer än 3800 kvinnor och beskrivits i mer än 35 vetenskapliga artiklar. I en stor artikel har just säkerhets-aspekterna blivit föremål för särskild granskning (Low Dog, 2003, se referenserna nedan). Myndigheter har nu särskilt granskat eventuell skadlig inverkan på levern. Under våren 2003 hade totalt 16 fall av lever-biverkan rapporterats i världen. Endast 3 av dessa bedömdes av gransknings-kommitteer som "troliga". I ett av dessa fall utfördes levertransplantation. Med hänsyn till försäljningssiffror uttalade man att det var troligt att 1 fall av lever-påverkan kunde äga rum per 55 miljoner intagna dagsdoser. Lever-biverkningar har återigen blivit granskade i Juli månad 2006. Nu är 42 rapporterade fall kända "world wide". Endast 16 av dem innehöll tillräckligt detaljerade data för bedömning. Endast 4 av dessa visade sig ha sådan tidsmässig relation mellan intaget av Remifemin och uppkomsten av leverbesvär att ett samband kunde göras troligt. Samtidigt visar försäljningsstatistik att enbart i England har mer än 9 miljoner dagsdoser sålts per år under 2004 och 2005. Ett samband mellan Remifemin och lever-påverkan är sålunda utomordentligt sällsynt. - Men när det förekommer är det allvarligt. Det är viktigt att komma ihåg att Remifemin inte innehåller östrogenlika substanser (fyto-östrogener) och att Remifemin inte orsakar hormonella förändringar i kroppen.

Vetenskaplig litteratur om Cimicifuga racemosa (Remifemin) och säkerhets-aspekter Den mest relevanta litteraturen anges nedan. Referenser för Remifemin och levern kan laddas ned här. Reviews on Remifemin 1. Liske E: Therapeutic efficacy and safety of Cimicifuga racemosa for gynecological disorders. Advances in Therapy 15 (1), 43-51, 1998 2. Low Dog T, Powell KL, Weisman SM: Critical evaluation of the safety of Cimicifuga racemosa in menopause symptom relief. Menopause 10 (4), 299-313, 2003 3. Osmers R, Kraft K: Research News – Phytotherapy for Menopausal Complaints. Pharm. Unserer Zeit 33, 384-390, 2004  –  Original in German – English translation 4. Scientific Brochure – Remifemin; Stand April 2002, adapted new package insert Stand 7/04. English translation.

Referenserna för Remifemin läses bäst på www.medref.se Gå till Remifemin i rullgardinsmenyn.

Gå till utskriftvänlig sida här

Frågor och kommentarer kan skickas med e-post här